La Asociación de Enfermería de Valencia acaba de suscribir un convenio de colaboración con el Ministerio de Sanidad y Asuntos Sociales del gobierno de Guinea Ecuatorial, cuyo objetivo es formar personal sanitario a lo largo de este año 2010.

Abrirán una verdadera fábrica de células, de unos 7.000 metros cuadrados. Será la primera entidad en España, y también en Europa, que lanzará al mercado un fármaco basado exclusivamente en células madre. Su objetivo: tratar las fístulas complejas. Pero las aspiraciones de esta empresa van mucho más allá: pretenden desarrollar terapias para enfermedades autoinmunes. Todo un gran mercado por explotar.

Cellerix es la hermana mayor de una serie de ocho compañías que conforman el grupo denominado Genetrix, una empresa que forjaron Cristina Garmendia, la actual ministra de Ciencia e Innovación, y Carlos Martínez, secretario de Estado de Innovación. Los diferentes ensayos clínicos que ha liderado en estos cinco años con resultados positivos le han conducido a las últimas fases de investigación necesarias para conocer la seguridad y eficacia de su terapia en un grupo mayor de pacientes antes de su salida al mercado.

La materia prima de estos trabajos son células. Dirk Büscher, que también es profesor del máster en Biotechnology Management del IE Business School, insiste en aclarar la terminología y explicar que el material que utilizan “no se trata de células madre embrionarias, trabajamos con las adultas, sin recurrir a embriones. Esta fuente nos permite una expansión bastante rápida, y también desarrollar patentes sobre el uso de las células, sus diferentes indicaciones… Así que nadie podrá emplearlas para los mismos fines. Se puede investigar con ellas pero no venderlas con idénticos propósitos”.

Uno de los laboratorios de Cellerix (Foto: J. Beneytez)

Las células madre adultas están presentes en un gran número de órganos y tejidos del cuerpo humano, por no decir en casi todos. Fue en 2001 cuando se supo que también se encuentran en la grasa de cada persona. Una fuente de más fácil extracción y enriquecida en células madre si se compara, por ejemplo, con la médula ósea, para cuyo acceso se requiere anestesia y la introducción de una aguja en algún hueso. Las células de la grasa han facilitado la labor de los investigadores a la hora de aplicar estas unidades en diferentes estudios, ya que se pueden extraer mediante una liposucción, un procedimiento sencillo.

Las fístulas rebeldes son orificios que conectan el ano fundamentalmente con el recto. En algunos pacientes, aparecen una y otra vez deteriorando fuertemente su calidad de vida. Un grupo especialmente susceptible son los enfermos de Crohn, que presentan alteraciones en su tubo digestivo y que son más propensos a tener fístulas. Sin embargo, muchas otras personas sin esta patología pueden desarrollarlas.

Los ensayos en fase III que ha puesto en marcha Cellerix incluyen pacientes con esa enfermedad intestinal y otras personas con fístula pero sin trastornos asociados. Tanto la compañía como el investigador que está al frente de estos estudios, el cirujano del Hospital La Paz, Damián García Olmo, prevén que los primeros resultados de estos ensayos, que serán la prueba definitiva para conocer la eficacia de esta terapia, estarán listos para 2011.

Salas blancas

El primer paso de este procedimiento consiste en extraer, mediante una liposucción, unos 100 centímetros cúbicos de la grasa del paciente. Para asegurar unas óptimas condiciones, el resto del proceso se realiza en salas blancas. Se trata de un espacio con un riguroso control de asepsia, baste decir que las personas que manipulan estas células no pueden llevar perfumes, maquillajes, anillos o piercings y, si están resfriadas, no entran en la sala.

Además, deben estar completamente protegidas con gorros, mono completo, doble par de guantes, gafas o mascarillas y, cada cierto tiempo, se someten a exhaustivos análisis para confirmar que ningún microorganismo está presente en algún rincón de su ropa o del entorno. El sistema de ventilación y el flujo de trabajo también son especiales para que el ambiente esté lo más limpio posible. En España, existen nueve salas con estas características, aunque está previsto que en 2010 estén acreditados 30 laboratorios de este tipo repartidos por todo el territorio. “Cuando construyamos la nueva fábrica, habrá allí más salas blancas para que el proceso de fabricación sea apto para su uso en humanos”, afirma Dirk.

Una vez que se separan las células mesenquimales (una célula madre adulta) del resto de la muestra, se procede a su cultivo para multiplicarlas y obtener una cantidad suficiente para el tratamiento. Cuando están listas se envasan y se envían al hospital. Desde que entra la grasa en Cellerix hasta que se obtiene el número suficiente de células, transcurren unas ocho semanas. Una vez conseguido, éstas se congelan hasta la obtención de los resultados de los controles de calidad y a la espera de que el cirujano establezca la fecha de implante en el paciente.

“Los primeros resultados han sido tan espectaculares que el programa de la fístula sería suficiente para tener un proyecto sostenible y crear una compañía orientada en este producto y en este tratamiento”, asegura Dirk, que lleva en Cellerix desde sus inicios, en abril de 2004. Sin embargo, los objetivos de esta empresa van más allá, a mercados más grandes e interesantes.

Otros usos

Gracias a los resultados observados en la fístula, la empresa y los investigadores se han planteado otros retos. “Vimos que la curación no se consigue gracias a lo que se creía: que las células madre se transformaban en otras que ayudaban a la cicatrización. La recuperación no viene por ese proceso, sino por sus propiedades inmunosupresoras e inmunomoduladoras. La fístula es consecuencia de una inflamación crónica en el cuerpo que, en ese ambiente, no puede cerrar, pierde su capacidad de regeneración. Lo que hay que hacer, como primer paso, es eliminar la inflamación y eso es lo que consigue la célula madre que genera un ambiente positivo para la curación. El organismo hace el resto”.

Por este motivo, la compañía española, ha abierto a comienzos de 2009 otras vías de trabajo: las enfermedades autoinmunes. “Tenemos 12 familias de patentes que van desde las subpoblaciones de células hasta los procesos de fabricación o las indicaciones terapéuticas como, por ejemplo, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, lupus… Todo lo que tiene que ver con inflamación crónica y autoinmunidad. Por ahí es por donde va nuestra investigación preclínica y clínica”, explica Dirk.

Algunas de estas patentes se han realizado en colaboración con los centros públicos, ya que Cellerix no dispone de animalarios donde probar los productos. “Tenemos patentes con el Centro de Investigaciones Energéticas, Medioambientales y Tecnológicas (CIEMAT) y en el Instituto de Parasitología y Biomedicina López-Neyra de Granada, perteneciente al Consejo Superior de Investigaciones Científicas, que nos han permitido avanzar bastante rápido en este camino”.

De momento, los estudios se están realizando con células madre adultas de la grasa del propio paciente. Sin embargo, la idea de la compañía es, una vez se confirme la seguridad y eficacia de esa terapia, explorar la utilidad de las células cuando provienen de otros donantes, es decir, su uso alogénico para el que ya tienen diseñado un ensayo que empezará este año. “Parece que la característica de estas células es que no generan un rechazo, y eso nos permite desarrollar un medicamento que sirva para muchos pacientes”. Si da resultado, sería el salto al gran mercado. “Estamos convencidos de que funcionará”.

Seguridad

Tanto la compañía como los cirujanos involucrados en estos ensayos clínicos afirman que esta terapia ya ha demostrado su seguridad. Tal y como insistía Damián García Olmo durante la presentación de los resultados del ensayo en fase II, “hemos sido prudentes, hemos esperado tres años antes de mostrar estos datos para ver cómo era la evolución de los pacientes y confirmar que no hay ningún riesgo [derivado del uso de las células]“.

De la misma opinión es Jordi Barquinero Máñez, investigador científico del Laboratorio de Terapia Celular y Genética del Banco de Sangre y Tejidos del Instituto de Investigación del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona. “Los diferentes estudios realizados con las células mesenquimales de la grasa muestran que son muy seguras, no generan rechazo porque pertenecen al propio paciente. En la fístula funcionan muy bien. Otra cosa es lo que se está consiguiendo en la enfermedad cardiovascular. Para esta patología hay muchos ensayos, sin embargo, los resultados son poco significativos”.

Este especialista cree que algo saldrá de toda esta investigación: “Futuro lo hay, sin duda, pero todavía hay que conocer mucho mejor la biología de estas células, ya que funcionalmente son muy distintas. Algunas, como las células madre hematopoyéticas [de la médula ósea] funcionan mucho mejor que otras y llevan 30 años salvando la vida de muchos pacientes”.

Fuente: http://www.elmundo.es/elmundosalud/2009/07/08/biociencia/1247076924.html

La diabetes es una de las patologías que más costes sanitarios y sociales conlleva y una de las que más está aumentando. Una revisión de 20 estudios ha determinado que volverse intolerante a la glucosa durante el embarazo aumenta notablemente las posibilidades de que la mujer desarrolle diabetes tipo 2 a lo largo de su vida. A pesar del riesgo, el seguimiento de estas pacientes es irregular, perdiéndose así la oportunidad de prevenir o retrasar la aparición de este trastorno. Los resultados son contundentes. Comparadas con las demás gestantes, una mujer que haya tenido diabetes gestacional tiene 4,69 veces más riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en los cinco años posteriores a ese embarazo y 9,34 veces más pasado ese primer lustro. La media se aproxima a 7,5, aunque existen otros factores que intervienen como la raza, el número de hijos o la lactancia. Estos datos, publicados en un número especial de la revista ‘The Lancet’, emanan del análisis de 20 estudios realizado por investigadores del University College London. En total, más de 675.000 mujeres participaron. “La fortaleza del vínculo detectado entre la diabetes gestacional y la tipo 2 y el conocimiento de que comparten muchos factores de riesgo sugiere que ambos trastornos tienen una causa común”, señalan los autores. A falta de concretar el origen coincidente, la aparición de esta complicación del embarazo debería “ayudar a identificar a las mujeres con elevado riesgo de diabetes tipo 2″, añaden. Sin embargo, este propósito no se está cumpliendo. La recomendación de volver a las seis semanas de dar a luz para comprobar la glucemia de la paciente y su tolerancia a la glucosa tiene un éxito “bajo”, afirma el trabajo. Más aún, “dado que el riesgo de diabetes tipo 2 parece mantenerse durante varios años, considerar si alguna forma de vigilancia continua puede tener beneficios es importante”, añaden los autores. A la luz de estos datos, “como médicos se nos brinda la rara oportunidad de alterar el curso natural de la enfermedad y cambiar la salud futura de las mujeres de hoy”, concluye un comentario firmado por Rhonda Bentley-Lewis, del Brigham Women’s Hospital (Boston, EEUU). La diabetes gestacional se presenta en cerca del 5% de los embarazos y está asociada a numerosas complicaciones, tanto para la madre como para el niño. Aumento de la tasa de cesáreas, macrosomía y obesidad del hijo, etc. Por su parte, la diabetes mellitus tipo 2 predispone a la aparición de enfermedades renales y cardiovasculares y está asociada con elevados gastos sanitarios y económicos. “Es necesario establecer cómo puede detenerse la progresión de la diabetes gestacional al tipo 2 para poder desarrollar estrategias para controlar este trastorno”, señala Bentley-Lewis. Para los investigadores, los resultados arrojados por su revisión “suponen un incentivo para que las mujeres con un historial de diabetes gestacional acudan al seguimiento postparto y continuo de su tolerancia a la glucosa”.

Tiene una mala fama que hace triste honor a la realidad. Aunque el cáncer de páncreas no es de los más frecuentes, las estadísticas indican que la tasa de supervivencia apenas alcanza el 10% (en el caso del de mama, por ejemplo, supera el 50%). Ahora, un importante trabajo publicado en las páginas de la revista ‘Science’, acaba de apuntar una nueva clave que permite comprender el porqué de esta merecida mala prensa. La clave podría estar en el tipo de vasculatura de este cáncer (que afecta cada año a unos 4.000 españoles). Imagine que el tumor es un enmarañado ovillo de vasos sanguíneos, a través de los cuales las células tumorales reciben el oxígeno y los nutrientes que necesitan para reproducirse. Pero también los fármacos que deben llegar hasta ellas para eliminarlas. Según el trabajo dirigido por Kenneth P. Olive, de la organización Cancer Research, con sede en Cambridge (Reino Unido), en el caso del cáncer de páncreas, estas vías de abastecimiento están configuradas de tal manera que no permiten que la quimioterapia llegue hasta las células malignas, como si en lugar de tubos bien estructurados fuesen apenas unos hilillos débiles y fragmentados. Esto hace que en muchos casos la vida del fármaco (la gemcitabina es el más frecuente) por el organismo se ‘apague’ antes de haber podido alcanzar su objetivo. Para tratar de remediarlo, el equipo formado por científicos de Reino Unido, EEUU, Australia y China, decidió combinar la quimioterapia con otro compuesto dirigido a incrementar y reforzar los vasos sanguíneos del tumor. Esta sustancia inhibe una vía de señalización bien conocida por los investigadores que se denomina Hedgehog (literalmente, ‘erizo’), capaz de desencadenar una serie de eventos intracelulares que provocan la proliferación de las células. Mejorar la administración de fármacos La nueva combinación mejoró la llegada de la gemcitabina hasta los tumores pancreáticos, incluso retrasando la progresión de la enfermedad en los ratones de laboratorio empleados para el trabajo. Como explica a elmundo.es Christopher Heeschen, un investigador alemán especializado en cáncer de páncreas que trabaja en el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas de Madrid (CNIO), el trabajo apunta importantes cuestiones en relación con esta enfermedad. “Comprender mejor el microambiente que rodea al tumor será clave para mejorar la administración de los fármacos”, señala. Y esto es particularmente en el caso del cáncer de páncreas, cuyas células malignas están rodeadas por una amplia red de elementos extracelulares que se conoce como estroma (una especie de armazón de tejido conectivo, capaz de sustentar los órganos y glándulas del cuerpo humano; o bien una masa tumoral). Debido a la importancia que cada vez adquieren los tejidos ‘vecinos’ al tumor, las conclusiones del estudio son para Heeschen, “de alguna manera predecibles, pero aún así de un gran valor científico”. Aunque reconoce que es pronto para pensar en que este trabajo pueda tener alguna aplicación clínica por el momento, “puesto que aún debe probarse en un entorno clínico”. De hecho, Heeschen considera que además de mejorar la administración de los fármacos hará falta solventar otro escollo que participa en las recaídas, la existencia de un pequeño núcleo de células madre capaces de resistir al tratamiento con quimioterapia. “Por eso en los ratones sólo se vio una estabilización parcial de la enfermedad”, explica, “porque incluso aunque seamos capaces de hacer llegar la gemcitabina de forma activa al tumor, ésta sólo ataca las células que se están diferenciando, pero no a estas células madre, capaces de sobrevivir al tratamiento”.

http://www.elmundo.es/elmundosalud/2009/05/21/oncologia/1242926335.html

En el futuro, las personas con asma grave y a las que los medicamentos no les devuelven un ritmo de vida normal, podrían encontrar ayuda en la termoplastia bronquial. Se trata de una técnica endoscópica que aplica sobre los bronquios una corriente eléctrica que se transforma en energía térmica. El objetivo es reducir la musculatura y, de esta forma, prevenir las crisis asmáticas. La energía por radiofrecuencia es la base de este nuevo tipo de broncoscopia. Gracias a ella, los neumólogos pueden exponer los músculos de las vías respiratorias a estas ondas eléctricas e impedir que éstos se constriñan, como sucede en los ataques de asma. “Se consigue una pérdida de tono muscular (estado de contracción) y puede influir la propia ablación ocasionada por el estímulo eléctrico, pequeñas fibrosis y la rotura de pequeñas fibras o bandas musculares”, aclara a elmundo.es Carlos Disdier, neumólogo del hospital San Pedro Alcántara (Cáceres). Tras varios años de estudio y de publicaciones, como la aparecida en la revista científica ‘The New England Journal of Medicine’ en 2007, el sistema Alair, desarrollado por la compañía Asthmatx, ofrece nuevos resultados sobre su eficacia pasado un año desde la intervención. “Es un tratamiento todavía no comercializado, que sólo puede ser aplicado en pacientes incluidos en ensayo clínico [...] Tras su publicación en ‘NEJM’, la agencia estadounidense del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) pidió a los expertos que realizaran un estudio aleatorizado y ciego. Es decir, “que todos los pacientes se sometieran a una broncoscopia pero que, de forma aleatoria y desconocida, unos recibieran radiofrecuencia y otros un tratamiento fingido sin termoplastia”, explica Disdier. Un estudio con grupo placebo Con esta metodología, los autores apuntan que un 79% de los que se sometieron a esta técnica aún experimental presentaron una mejora significativa de su calidad de vida. Los datos han sido recientemente presentados en el transcurso de la Conferencia Internacional de la Sociedad Torácica Americana, celebrada en San Diego, y los expertos aguardan su publicación en la literatura científica. “Tras el procedimiento, los pacientes tratados con termoplastia bronquial experimentaron un control prolongado del asma un año después. Así lo demuestra la mejora de la calidad de vida, de los ataques de asma severos y de las visitas a urgencias por una sintomatología respiratoria”, ha declarado Mario Castro, principal autor del estudio y profesor de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington (EEUU). Con el paciente en un estado de sedación consciente, como ocurre con la broncoscopia habitual, los médicos alcanzan las vías aéreas mediante endoscopia (por la boca o la nariz). A través de un canal interno que llevan los broncoscopios, se introduce un catéter provisto de cuatro alambres que se extiende hacia los bronquios más periféricos. En ellos se aplicará la energía térmica en periodos de 10 segundos y tratando por segmentos de 5 mm todos los bronquios. Tres broncoscopias de una hora El nuevo catéter. El nuevo catéter. “El tratamiento completo requiere tres broncoscopias distintas, separadas en tres semanas, y cada una dura aproximadamente una hora. En cada sesión se trata una parte del árbol bronquial, salvo un pequeño lóbulo del pulmón derecho más susceptible al colapso e infecciones (el lóbulo medio)”, aclara el neumólogo español. Tras pasar por distintas fases, esta última investigación se llevó a cabo en 30 centros de seis países distintos, con un total de 297 pacientes asmáticos. “La población seleccionada para este trabajo estaba formada por enfermos con asma severa, tratados según las recomendaciones internacionales y que continuaban con síntomas dentro de una cierta estabilidad. Es complicado que se pueda aplicar el método en pacientes inestables”, afirma el médico del hospital San Pedro Alcántara. En cuanto a los posibles efectos secundarios, este especialista subraya que habrá que analizarlos detenidamente cuando el estudio se publique en alguna revista científica. Sin embargo, adelanta que no parece tener más consecuencias negativas que las que se desprenden de las molestias propias de la broncoscopia. “En estudios preliminares enfocados a conocer la seguridad de la técnica se han observado un cúmulo de secreciones y un leve rebrote inicial de síntomas asmáticos en algunos pacientes, y una mejoría de la calidad de vida y de los síntomas asmáticos a largo plazo”, sostiene. “El hecho de que, inicialmente, 580 personas aceptaran participar en un estudio en el que podían someterse a tres broncoscopias con tratamiento fingido en algunos casos [formar parte del grupo placebo] confirma que los sujetos con asma grave constituyen una población muy necesitada y para la que las terapias actuales son insuficientes”, recalca el profesor Castro. En caso de que sea aprobada, sería la primera opción no farmacológica para tratar el asma. Disdier se muestra esperanzado ante esta posibilidad pero recalca que no supondrá la eliminación del uso de fármacos complementarios y no será válida para todos los pacientes, sino sólo para los que sufran una patología moderada o grave y se encuentren estables.

James Maki, de 59 años, dio una rueda de prensa en el hospital Brigham and Women’s Hospital de Boston (Massachusetts) donde fue intervenido el pasado 9 de abril. Maki, de 59 años, perdió su nariz, el labio superior, las mejillas, el paladar así como varios músculos y nervios de su cara tras caer sobre un raíl electrificado en el metro de Boston en 2005. Según contó, durante años no se había atrevido a salir a la calle porque la gente retrocedía al verle. Pero ha reaparecido con un rostro nuevo, algo hinchado y que tendrá que someterse a más operaciones, pero con la esperanza de recuperar una “vida normal”. Una intervención de 17 horas En una intervención que duró diecisiete horas, los médicos trasplantaron la nariz, el paladar, el labio superior, parte de la piel, algunos músculos y nervios, que recibió de un donante. Maki fue presentado por el doctor Bohdan Pomahac, que dirigió el equipo de médicos que llevó a cabo la operación. Pomac desveló la identidad del donante, Joseph Helfgot, y agradeció a su mujer, Susan, presente en la sala, la generosidad de la familia para que Maki recuperara su rostro. Esta familia explicó hace unos meses por qué se habían planteado esa decisión. El paciente, que hasta ahora ha permanecido en el hospital durante el proceso de recuperación, contó que tuvo que esperar cuatro días después de la operación para verse en un espejo. “Sólo quería ver cómo era el nuevo Jim”, aseguró. Y dirigiéndose a los médicos dijo: “No me puedo creer que me hayan hecho tan parecido a como era”. Según explicaron los médicos, el tono de piel del donante era parecido al de Maki y los dos tenían la misma edad. El paciente ha sido informado acerca de los riesgos asociados a la operación a través de un proceso que duró años, según el médico. Con anterioridad a la operación, el hombre visitó a psiquiatras, algo que continuará haciendo de manera frecuente, afirmó Pomahac. Este es el segundo trasplante de cara en Estados Unidos después de la que se realizó en diciembre en la Clínica Cleveland (en el estado de Ohio, al este del país) a Connie Culp, cuya identidad también fue revelada a principios de este mes. Los cirujanos sustituyeron el 80 por ciento de la cara de Culp en una operación que duró 22 horas. Según contó la propia paciente, su marido le disparó en la cara, tras una discusión, en 2004. La operación pionera se realizó en Francia hace cuatro años a Isabelle Dinoire, que fue atacada por su perro. También se han realizado otros trasplantes similares en China y Francia y un equipo de médicos españoles ha anunciado que está preparado para realizar el primero que se haga en este país.

http://www.elmundo.es/elmundosalud/2009/05/21/tecnologiamedica/1242900907.html